尽管人工植入物或器械在医疗领域中已得到广泛应用，但是在交叉韧带损伤治疗中的作用仍有待确定。无论是以前还是现在，自体移植物治疗膝关节交叉韧带损伤都是被广泛接受的方法。辩证地说，自体移植物交叉韧带重建从长期随访结果来看非常可靠，是目前交叉韧带重建的金标准。然而，仍存在供体并发症的缺点。

同种异体移植物也是交叉韧带重建手术的一种选择，可避免取肌腱导致的并发症，但是由于在可获得性等方面受到限制，很多国家并未使用这种移植物。有学者报告称，在交叉韧带重建中使用同种异体移植物时的失败率高于预期，特别是在较年轻患者中使用时。另外，同种异体移植物也伴随着诸如疾病传播和移植物排斥反应等潜在风险。

从20世纪70年代开始，人工韧带就开始用于交叉韧带损伤的治疗。这些装置具有诸如避免取腱区并发症、提供强大的稳定结构、允许积极康复锻炼，以及能够相对迅速地恢复运动功能，同时又能避免疾病传播和排斥反应等优点。

本文不会全景式展现交叉韧带重建手术中人工韧带使用的历程和演变;对此有兴趣的读者可以阅读Mascarenhas和MacDonald的文章。简而言之，早期的碳纤维装置被改进为采用聚乳酸和聚已酸酯外膜包被，以减少碳纤维粒子带来的并发症。采用拉长的聚四氟乙烯制作而成的Gore-Tex(W.L.Gore and Associates, Flagstaff, AZ)在20世纪80年代至90年代得到使用。在20世纪80年代早期，Kennedy提议将聚丙烯编织带(LAD; 3M, St Paul, MN)作为韧带增强装置，用于自体膑腱移植术后早期。

接着大量以聚酯材料制成的装置被发明出来， 如Leeds-Keio 人工韧带的纤维网状材料[Xiros( 先前的Neoligaments, Leeds, England)]，Dacron(Stryker,Kalamazoo, MI)的纤维条带材料。第二代Leeds-Keio 人工韧带在2003 年发明，增加了射频产生辉光发电治疗功能。 另外大量以高分子聚乙烯对苯二甲酸酯为材料的人工韧带也被发明，如Trevira-Hochfest 装置[Telos (limited liabilitycompany), Marburg, Germany]，Proflex 装置(Protek, Bern,Switzerland)，Propivot 装置(Istituto Prtopedico Gaetano Pini,Milan, Italy)，以及韧带增强和重建系统(LARS; SurgicalImplants and Devices, Arc-sur-Tille, France)。

随着人工韧带使用过程中出现的并发症越来越多被报道，人们当初对它们的热情逐渐被冲淡了。报道的主要并发症有：人工韧带蠕变和失效，非感染性渗出和滑膜炎，关节内合成材料碎屑的积累以及早期骨关节炎的出现等。因为关于人工韧带的并发症不断被报道，大量人工韧带在20世纪90年代撤出市场，但是最近这些人工韧带又被进一步改进和更新换代，其中就包括LARS。

本篇系统综述旨在评价人工韧带在交叉韧带重建手术中的安全性和有效性，尤其关注失败率、翻修率，以及非感染性渗出或滑膜炎发生率。同时还比较了各种人工韧带的患者报告结局指标和并发症发生率。本研究中涉及的人工韧带包括LARS、Kennedy LAD、Leeds-Keio device、Dacron device、Gore-Tex device 和Trevira device(Telos)。

方法

——数据来源和检索策略

文献检索数据库为Medline(1946 年以后)、Embase(1980 年以后)和Cochrane 图书馆(2014 年第1 期)。使用的关键词为：“knee injuries”、“knee joint”、“anteriorcruciate ligament”、“posterior cruciate ligament”、“ligamentaugmentation and reconstruction systems”、“LARS”、“Leeds-Keio”、“Kennedy ligament augmentation device”、“LAD”、“polyethylene terephthalate”、“Goretex”和“Dacron”。本研究预定的检索策略是，使用医学主题词和自由文本查找法尽可能多地检索出相关文献。根据各数据库的主题词表调整检索词。根据人工韧带的发展和临床使用情况选择检索的时间范围。除了自动检索策略以外，还在相关期刊文章的参考文献、核心期刊以及已有的相关综述中手动检索额外的试验。未发表的数据不属于本综述的研究范围。

——研究选择标准和流程

所有已发表的检验人工韧带用于前交叉韧带(anteriorcruciate ligament，ACL)或后交叉韧带(posterior cruciateligament，PCL)重建手术的安全性和有效性的同行评议研究， 包括随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)、非随机对比研究、队列研究，以及纳入超过10 例患者的病例系列研究，均考虑纳入本篇综述。针对有1根或多根韧带损伤的骨骼发育成熟患者，无论是将各韧带分开研究还是综合研究，均纳入本篇综述。体内研究、动物实验、非英文文献、非同行评议研究、无法获取全文的文献、尚未发表的手稿、叙述性或系统综述、指南、评论、少于10 例患者的病例系列研究，以及关于交叉韧带重建联合高位胫骨或股骨远端截骨术的研究均被排除。本文两位作者(L.M.B., J.W)对初步检索结果进行复核，以排除明显不相关的文献。并由两位作者(L.M.B., N.J.L.)根据文献标题和摘要筛除不符合纳入标准的文献。另由两位作者分别阅读全文，以进一步确认是否符合纳入标准。如果意见不一致，由这两位作者协商解决。如果有多篇文献报告了同一组病例在不同时期的随访结果，则仅纳入最新的一篇文献。

——数据提取

提取的数据包括：研究设计细节;患者的人口统计学特征;临床资料，包括随访时间、至手术时间、并发症、患者报告的膝关节疗效评分[Lysholm、国际膝关节文献委员会(Internal Knee Documentation Committee，IKDC)、Tegner、膝关节损伤与骨关节炎结局评分(KneeInjury and Osteoarthritis Outcome Score，KOOS)、稳定性评估[KT-1000(MEDmetric,San Diego, CA)]、KT-2000(MEDmetric)、Telos、Lachman 试验分度、轴移试验分度]，以及功能结局(恢复运动、恢复工作)。对于可提供不同人工韧带亚组数据的对比研究，提取这些数据并纳入各种人工韧带的累计总数中。除非特别指出为翻修手术，所有韧带重建手术均视为初次手术。初次行关节外韧带重建而此次行关节镜下韧带重建，也视为初次手术。如果一篇文献不确定是前瞻性研究还是回顾性研究，则假定为回顾性研究。失败定义为重建的韧带完全断裂或部分断裂，或文献中明确指出“失败”。翻修定义为之后再次重建或由于行关节融合或全膝置换术而取出人工韧带。仅当文献明确报告某结局发生率为0 时，我们才记录该事件发生率为0;如果文献没有提及某结局，并不认为没有发生该事件。

——方法学质量评价

我们使用非随机研究方法学指数(MethodologicalIndex for Non-Randomized Studies，MINORS)以及对比研究的相关标准来评估文献的方法学质量。8项标准用于评价非对比研究和病例分析，12项标准用于对比研究。不同标准之间没有权重差异，但是会对每项标准打分，0分代表未报告，1分代表有不充分的报告，2分代表充分报告。非对比研究和病例系列研究的理想分数为16分，对比研究的理想分数为24分。

——统计分析

分类变量与总结性数据表示，连续性变量用均数和标准差表示。由于所纳入的文献存在异质性、缺乏随机试验并且报告的结局不一致，无法进行荟萃分析。

结果

——检索结果

检索流程如图1 所示。我们用关键词检索出500条文献结果，从中甄别出162篇可能相关的文献并获取全文。通过查阅参考文献，我们额外添加了11 篇文献。根据入选标准，纳入85篇文献，涉及6 种人工韧带(图1，表1)。因下列原因总共排除77 篇文献：阅读全文后发现文章与本综述不相关(56篇)，非英文文献(8篇)，无法获得全文或仅有摘要(6篇)，韧带重建联合胫骨高位截骨(2篇)

——方法学质量评价

使用MINORS 评分评价纳入文献的方法学质量。根据韧带种类不同， 纳入的对比研究和非对比研究的MINORS 平均评分如下：LARS 对比研究17.3±1.5 分;LARS 非对比研究7.6±1.2 分;Kennedy LAD对比研究16.3±3.5 分;Kennedy LAD非对比研究7.9±2.3分;Leeds-Keio对比研究20.5±1.5 分;Leeds-Keio 非对比研究11.3±2.1 分;Dacron 对比研究16.5±0.5 分;Dacron非对比研究9.4±1.2 分;Gore-Tex 非对比研究9.1±2.9 分;Trivera 对比研究16 分(仅1 项研究);Trivera 非对比研究10±0.8 分。

——人口统计学特征

在所有纳入的文献(85篇)中，共有5725 例患者。其中585 例(10.2%)失访，其余5140 例患者共使用人工韧带5168 个。并非所有文献均描述了性别分布，排除这部分研究后，4690 例患者中有男性3085 例(65.8%)。所有患者的平均年龄为29.3 岁，受伤至重建手术的平均时间为47.6 个月(范围3.5~119 个月，中位数为46.9 个月)。平均随访时间为50 个月(范围36.7~70.2 个月，中位数为49.2 个月)。

——韧带增强与重建系统

在1995 年~2013 年期间共发表20 篇关于LARS 人工韧带的文献，ACL 损伤13 篇，PCL 损伤4 篇，ACL + PCL 联合损伤5篇。Huang 等同时报道了接受ACL 手术、PCL 手术以及ACL + PCL 联合手术的三个患者组，我们分别提取这些患者组的数据，因此在20篇文献中存在22个患者组。

纳入的文献包括1 项RCT、2 项非随机对比研究[22,23]和16 项回顾性病例系列研究，共报告1102 个膝关节。其中843 个膝关节接受ACL 手术，120 个接受PCL手术，139个接受ACL + PCL 联合手术。在ACL 手术中，其中50 个为既往韧带重建后的翻修手术，而PCL 手术和ACL + PCL 联合手术中无翻修手术。在1项ACL 病例系列研究和1 项ACL + PCL 病例系列研究中，LARS 人工韧带被用于增强自体移植物。根据至手术时间划分，有10 篇文献涉及497个膝关节，平均至手术时间为3.5个月。在其余10 篇文献中，5 篇报告的平均至手术时间为11~14 天(212 例)，5 篇报告的至手术时间较长，为3~12 个月(285 例)。ACL 组平均随访时间为21.9~95.3 个月，绝对最短和最长随访时间分别为4 个月和110 个月。PCL 组和ACL + PCL 组平均随访时间分别为26.4~44个月和27.4~44 个月。

由于LARS 人工韧带较晚问世，这一时期膝关节功能评分已得到广泛使用。在涉及LARS 人工韧带的20 篇文献中，11 篇报告了术前Lysholm 评分(平均54 分)，17 篇报告了术后Lysholm 评分(平均88 分)。Tegner 膝关节活动功能评分报道较少，有5 篇文献报告了术前评分(平均3.3 分)，8 篇文献报道了术后评分(平均6 分)。

采用三种方法评估膝关节稳定性。在5 篇文献共517个膝关节中，采用Lachman 试验评估术后前向松弛度，其中65 个膝关节(12.6%)存在≥ 2 度松弛(位移> 5 mm)。7 篇文献共394 个膝关节使用KT-1000 关节动度计测量位移程度，平均位移为2.2 mm(范围1.2~4.2 mm)。 4 篇文献中采用轴移试验来测量旋转松弛度，497 个膝关节中有32个(6.4%)存在2 度轴移，可见明显的位移和复位。

13 个ACL 组中有10 个报告了失败率，736 例患者中有18 例失败。其中1 例患者虽然LARS 人工韧带完好，但仍存在明显不稳定，需要接受翻修手术。随访阶段总体失败率为2.6%。4 个PCL 组中有3 个组报告了失败率，99 例患者中有1 例失败(1%)。ACL 组中有8 例患者(0.9%)出现内固定失败[17,19,24,28]。在5 篇关于ACL + PCL 联合损伤的文献中，2 例患者需要接受ACL LARS 人工韧带翻修[31]。有1 例ACL 手术患者和1 例PCL 手术患者发生了术后无菌性渗出或滑膜炎。

在对比研究中，1 项RCT 对比了26 个LARS 人工韧带和27 个自体髌腱移植物用于ACL 重建的效果。在24 个月随访过程中，两组间的最终IKDC 和KOOS 评分无显著差异。术后6 个月时，LARS 组的前向松弛度显著高于髌腱组，然而到12 个月和24 个月时则不再有显著差异。1 项回顾性研究对比了30 个自体髌腱移植物和32 个LARS 人工韧带用于ACL 重建的效果并随访4 年以上，两组间的Lysholm、Tegner、IKDC、KT-1000 结果均无显著差异。Liu 等在另一项回顾性对比研究中分别使用32 个四股腘绳肌与28 个LARS 人工韧带进行ACL 重建并随访4 年以上。结果Lysholm、IKDC 和Tegner 评分均无差异，但通过KT-1000 试验测量后发现LARS 组的前向位移明显小于腘绳肌组。

在ACL 重建中， 不同组别的康复方案差异较大。

在恢复不受限运动或轴向旋转活动的时间方面，1 篇文献为2 个月，3 篇文献为3 个月，4 篇文献为4 个月，2 篇文献为6 个月。另有2 篇文献没有详细说明何时能够开始这类运动，不过其中Nau 等的研究显示，根据KOOS 和Tegner 评分判断，采用LARS人工韧带重建前交叉韧带有助于早期恢复运动和休闲活动。Dericks没有介绍详细的康复方案，但提及61% 的患者在4个月内恢复繁重工作或非限制性运动，6 个月时这一比例达到83%。

Kennedy LAD

26 篇文献报道了Kennedy LAD 作为韧带增强装置用于ACL 韧带重建(22 篇)和修复(4 篇)的相关结果，还有2 篇文献报道其作为韧带增强装置用于PCL 重建。发表时间介于1980 年~2006 年，涉及多种自体或异体移植物。在关于ACL 的文献中，有9 篇RCT，7 篇非随机试验，10 篇病例报道。有关PCL重建中将Kennedy LAD 作为韧带增强装置的2 篇文献为1项RCT 和1 项病例系列研究。共1896 例患者使用了1905 个Kennedy LAD 人工韧带以增强ACL 重建或修复的强度，其中12 例为翻修手术。27 例患者接受了KennedyLAD 增强的单侧PCL 重建， 其中包括5 例翻修手术。ACL 组的平均随访时间介于18~192 个月[；2 项PCL研究的平均随访时间分别为29 个月和36 个月;3项ACL 研究未提及随访时间。平均至手术时间为伤后2 周~11 个月。

在16 篇报告ACL 重建手术失败率的文献中，该手术总体失败率为13.2%(180/1364)。15 篇文献报告的非感染性渗出和滑膜炎的总体发生率为4.7%(38/813)。这些研究报告结果不一致的结局指标包括，固定物失效(6 例)、骨道溶解(无)、翻修重建(13 例)以及感染(8 例)。

在9 项RCT 中，5 项比较了自体髌腱重建或KennedyLAD 辅助增强技术在ACL 修复或重建中的作用。Muren 等随访了40 例急性ACL 断裂患者，随机行自体髌腱重建ACL手术(20例)或髌腱/ 股四头肌腱重建+Kennedy LAD 增强ACL手术(20例)。在术后7 年随访过程中， 两组患者的稳定性测试、Lysholm 以及Tegner 评分均无统计学差异。Muren 的另一项RCT 也得出类似的结果，40 例慢性ACL 损伤患者随机接受骨-髌腱- 骨(bone-patellar tendon-bone，BPTB)重建ACL手术(20 例)或自体髌腱半厚重建+ Kennedy LAD 增强手术(20 例)，在术后平均4 年随访过程中，两组患者的Lysholm 评分、KT-1000 测验或临床稳定性检查结果均无差异。2002 年，Drogset 和Grøntvedt对100 例患者随机行髌腱移植物ACL 重建手术(49 例)或髌腱移植物ACL 重建+ Kennedy LAD ACL 增强手术(51 例)。随访8 年后，68 例患者可供分析，两组在韧带再次断裂率、Lysholm 评分，Lachman 评分以及KT-1000 测验等方面均无显著差异。Grøntvedt 等对100 例慢性ACL损伤患者随机行BPTB ACL 重建手术(51 例)或BPTBACL 重建+ Kennedy LAD 增强手术(49 例)， 随访结果显示两组的Lysholm 评分和KT-1000 测验均无差异。Thuresson 等 经过2年随访后发现， 使用髌腱进行ACL重建，无论是否联合Kennedy LAD 增强手术，术后随访得出的Lysholm 评分中位数没有差异。

1 项对比Gore-Tex 人工韧带和Kennedy LAD 进行ACL 重建的RCT 发现，41 例使用Kennedy LAD 的患者经过5 年随访，Lysholm 评分高于另一组患者。其他RCT在ACL 修复手术中进行了比较。Moyen 等对64 例患者随机行联合或不联合Kennedy LAD 增强的ACL 修复手术。术后随访2 年，两组患者在Lysholm 评分、运动能力以及KT-1000 稳定性测验方面均无显著差异。Grøntvendt和Engebretsen对48 例急性ACL 损伤患者随机行Kennedy LAD 增强修复手术(22 例)或BPTB 韧带加强修复手术(26 例)，结果两组间活动能力和功能评分没有差异，但是LAD 组的断裂发生率较高，因此作者不推荐使用Kennedy LAD。Drogset 等对150 例急性ACL 损伤患者随机行急性修复手术、急性修复+自体BPTB 增强手术或急性修复+ Kennedy LAD 增强手术。其中129 例患者接受了长达16 年的随访，发现急性韧带修复组患者的翻修率比BTPB 增强ACL 修复组患者高出10 倍(P =0.003)，而且Lachman 测验结果显示BTPB 增强ACL 修复组患者的膝关节稳定性高于Kennedy LAD 增强组。

Leeds-Keio 人工韧带

1992~2010年间的12 篇文献报告了第一代Leeds-Keio 装置在ACL 重建中的使用，包括10 项病例系列研究和2 项RCT，共涉及793 例ACL重建手术，其中12 例为翻修手术。平均随访时间为23~159 个月，最短随访时间6 个月，最长192 个月。平均至手术时间为15~48.3 个月。

7 篇文献报告了手术失败情况，总体失败率为16.8%(60/356)。3 篇文献报告了共19 例翻修手术，3 篇文献报道了术后Lysholm 评分， 为77.2~91.2 分。

Engström 等和Ghalayini 等的RCT 均对比了使用Leeds-Keio 人工韧带和自体BPTB 进行ACL 重建。Engström 等对55 例患者平均随访28 个月，26 例患者使用自体髌腱，29 例患者使用Leeds-Keio 人工韧带，结果两组患者在Lysholm 评分和IKDC 评分方面无显著差异，然而，Leeds-Keio 组的轴移试验结果和前向松弛度显著高于髌腱组。Ghalayin 等随机对26 例患者行自体BPTB 重建，对24 例患者行Leeds-Keio 重建。随访5 年，两组的Lysholm 评分和IKDC 评分均无显著差异。

1 篇文献报告了第二代Leeds-Keio 人工韧带的使用。研究者对13 例患者进行了平均14.2 个月的随访，其中1 例因发生撞击而需要翻修，无患者发生无菌性渗出或滑膜炎。

Dacron 人工韧带

1989[79]~1997 年有10 篇文献报告了使用Dacron进行ACL 重建，共涉及525个膝关节。5篇文献共报告150 例韧带翻修重建，其中1 篇文献专门研究翻修手术。术后随访21~108 个月。至手术时间为30[86]~5.4 年。10 篇文献报告的总体失败率为33.6%(168/499)，5 篇文献报告的无菌性渗出/ 滑膜炎总体发生率为6.3%(23/366)6 篇文献中的平均术后Lysholm 评分为82~89 分，2 篇文献报告了翻修重建的术后Lysholm 评分，分别为75分和82 分，均低于初次重建。

Gore-Tex 人工韧带

1987~2005 年间的11 篇文献共报告了482 例Gore-Tex 人工韧带ACL 重建，其中一篇文献同时报告了13 例Gore-Tex 人工韧带PCL 重建的结果。10 项病例系列研究中的6 项为前瞻性研究，4 项为回顾性研究。另有1 项RCT 对比了使用Gore-Tex 人工韧带和KennedyLAD 重建ACL。1 篇文献报告了20 例患者(21 个膝关节)接受二次关节镜探查的结果，1 篇文献重点关注骨道增宽并列出了相关的临床和关节动度测量数据。在这482 例ACL 重建手术中，共有63 例翻修手术分布在4 篇文献中。平均随访时间为11~108 个月，最长随访时间为180 个月，最短随访时间为2 个月[94]。有1 篇文献未说明具体的随访时间，仅提及随访13~15 年。

有9 篇文献报告了韧带重建失败的情况，总体失败率为12.9%(59/475)。7 篇文献报道的无菌性渗出或滑膜炎的总体发生率为26.6%(103/387)。5 篇文献统计了ACL 重建术后的平均Lysholm 评分，介于83.9 分(随访13~15 年)[66]~92 分(随访2 年)。PCL 重建患者的平均Lysholm 评分为79 分(随访5 年)。

Trevira-Hochfest 人工韧带

有关使用Trevira-Hochfest 人工韧带进行ACL 重建的文献共3 篇，发表在1994~2010 年之间。1 篇文献同时还涉及其他两种以聚对苯二甲酸乙二醇酯为材料的Proflex 和Pro-Pivot 人工韧带，也纳入本次分析。所有文献均为前瞻性病例系列研究，共包括265例韧带重建手术。Ventura 等使用KOOS 评分、IKDC 问卷和Tegner 活动评级等方法收集患者主观感受、活动等级和临床资料，而其他文献均使用单一手段收集单一资料。平均随访时间为40.2[96]~225 个月。总体失败率为9.4%(25/265)。对于PCL 手术，Jung 等的一项非随机研究比较了自体髌腱+ Trevira-Hochfest 重建手术(20 例)与单纯自体髌腱重建手术(12 例)的效果。随访12 个月以上，发现自体髌腱+ Trevira-Hochfest 重建组的Muller 膝关节评分高于另一组。

讨论

本综述分析了人工韧带装置用于交叉韧带重建的安全性和有效性。特别是评估了人工韧带断裂/ 失败以及非感染性渗出和滑膜炎等相关并发症的发生率(表2)。另外，还报告了近期使用的人工韧带对膝关节功能评分的影响。

本综述共纳入64 篇关于早期人工韧带使用的文献，涉及的人工韧带包括Kennedy LAD、Dacron、Gore-Tex、第一代Leeds-Keio 和Trevira。总体失败率最高为33.6%(Dacron)，最低为9.8%(Trevira -Hochfest)。但是关于Trevira -Hochfest人工韧带的文献较少，仅有3 篇。无菌性渗出或滑膜炎的发生率最高为27.6%(Gore-Tex 人工韧带)，随后依次为7.2%(第一代Leeds-Keio 人工韧带)、6.3%(Dacron 人工韧带)和4.7%(Kennedy LAD)。各篇文献报告的并发症发生率差异较大。这些人工韧带不再被用于交叉韧带重建手术的主要原因是非感染性渗出和人工韧带失败发生率较高。

人工韧带失败率随着使用时间延长而逐渐升高，原因可能是器械装置蠕变、疲劳和骨道边缘磨损导致机械故障，以及磨损颗粒在关节内生成并累积。既往研究已表明，人工韧带磨损颗粒对关节内部结构有害。再加上交叉韧带重建后可能出现的手术失败及膝关节不稳定，似乎可以解释长期随访中较高的放射学骨关节炎发生率。

近期设计的人工韧带主要是LARS 和Leeds-Keio Ⅱ。本综述中有21 篇文献与之相关，其中20 篇文献报告了LARS 的相关研究结果，1 篇文献关于Leeds-Keio Ⅱ。关于LARS 的20 篇文献报告，术后22~95 个月长期随访中的失败率(ACL 2.6%，PCL 1%)、翻修率(ACL 2.6%，PCL 0%，ACL + PCL 2.2%)以及并发症发生率均较低。

仅有的1 项关于Leeds-Keio Ⅱ人工韧带的研究的平均随访时间，与关于Leeds-Keio Ⅰ人工韧带的研究相比更短，而且仅纳入13 例患者，很难得出有意义的结论。因此我们认为，目前尚不能完全肯定Leeds-Keio Ⅱ人工韧带在ACL 重建中的作用。

关于LARS 人工韧带，仅有10 篇文献报告了无菌性渗出及滑膜炎的发生率。总体发生率为ACL 重建0.2%(1/483)，PCL 重建1.3%(1/79)。虽然发生率低于其他早期人工韧带，但是这些文献的描述并不一致，半数文献甚至没有提及这种并发症。因此对于这一较低的发生率，我们需持审慎态度。

本次系统综述的结果提示，目前人工韧带的设计确实达到了其预期目的，患者可以通过手术获得良好的膝关节稳定性并在术后更快康复。在LARS ACL 重建组中，术后恢复无限制运动的时间为2~6 个月。如果模拟交叉韧带解剖制造的人工韧带能够被正确放置和固定，理论上可以即刻替代原有韧带功能，恢复膝关节稳定性。如果不需要从自体获取移植肌腱，就不存在供区损伤，患者仅需克服人工韧带置入时的手术创伤，就可以在术后迅速恢复膝关节功能。

局限性

本综述的局限性在于缺乏高质量的临床试验。关于LARS，仅有1 篇RCT，最长平均随访时间为8 年。另一局限性在于剔除了8 篇非英文文献。此外，不同文献在结果报告方面的差异性，使得难以开展对比研究。例如，我们接受了各项研究对于韧带重建“失败”的定义，但各项研究的定义差异很大。部分文献认为只有镜下观察到断裂的LARS 韧带才能纪录为“失败”，而另一些文献则采取更宽松的定义，包括“轴移试验阳性、前抽屉或Lachman 试验评级≥ 2+、KT-2000 检查中施加89 N 外力后膝关节移位> 3 mm，或镜下发现移植物断裂”。

采用标准化的定义和结局指标将便于今后对不同研究结果进行比较。其他领域已经为解决这一问题而制定了相关评价标准。这类标准的制定将有助于对交叉韧带重建手术中人工韧带应用的结果进行无偏倚的比较、系统综述和荟萃分析。

总结

人工韧带用于ACL 重建手术的失败率差异较大，介于2.6%~33.6%。但是在PCL 重建中，人工韧带的失败率仅为1%。新研制的人工韧带的使用数据更易于获得，并且在平均随访时间50 个月的研究中取得了满意结果。相关研究显示，新型人工韧带更有利于膝关节稳定性的恢复。LARS 人工韧带的客观膝关节不稳定发生率为6%~12%。早期的人工韧带有更高的失败率及无菌性渗出/ 滑膜炎发生率。新一代的人工韧带，特别是LARS，与以往的人工韧带相比，失败率、翻修率和无菌性渗出/ 滑膜炎发生率均更低。需要指出的是，本综述中纳入了多篇低级别证据等级的文献，因此必须审慎解读本综述的结果。我们还需要开展更多研究，以验证新一代人工韧带用于交叉韧带重建手术的初步综述结果。

参考文献请点击：交叉韧带重建手术中人工韧带的使用：系统综述