金天格胶囊——治疗骨质疏松症临床典型病例征集活动
2015-05-19 文章来源:金花股份(金花制药) 我要说
活动简介:
目前我国6000万骨质疏松症患者中只有约1/5的患者得到相应治疗,因此如何延缓骨质疏松症进程、减少隐患、提高生活质量已成为目前医学界的重大课题。
金天格胶囊是经国家食品药品监督管理局批准的国家中药一类新药,替代天然虎骨入中药制剂。据国家药监局南方医药经济所公告数据,自2009年起金天格胶囊持续排名中药类骨骼肌肉临床用药第一位,2014年金天格胶囊入选《临床路径治疗药物释义》骨科分册。
近年来,金天格胶囊持续开展了中药保护品种临床研究、开放性临床研究、产品长毒试验、产品标准提高等一系列相关试验和临床研究,该产品的临床应用范围进一步深化。
活动目的:
观察金天格胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性。
提高临床疗效满意度。
改善患者生活质量和临床治疗结局。
确保临床应用数据进一步精确。
推进我国中医药金天格胶囊治疗骨质疏松的发展。
主办单位:中华医学会《中华医学信息导报》
参与对象:国内二甲以上医院骨科、外科、创伤科、脊柱科、关节外科、中医科、中医骨伤科、中西医结合、风湿科、内分泌、肾内科、疼痛科、急诊科、老年科及妇科的临床医生。
病例要求:
1. 入组标准:住院或门诊患者;首发,初次确认为骨质疏松症患者;符合《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿.2014版)》及世界卫生组织骨质疏松症诊断标准;年龄18-65岁,男女不限。
2. 排除标准:患有心,脑,肝,肾,肺和造血系统等疾病患者;患有肿瘤,先天性疾病和废用性疾病等病情危重者;哺乳期,妊娠或有可能在调研期间怀孕的妇女;依从性不良,不能按医嘱服药者;3个月以内应用过影响骨代谢药者;有酒精成瘾或药物滥用史者。
征集时间:2015年5月4日至2016年3月31日