关于骨移植替代物,有证据表明他们的确起作用吗?
第一作者:翻译 黄鹏
2013-03-13 点击量:1187 我要说
关于骨移植替代物,有证据表明他们的确起作用吗?
有些时候,临床上会在没有任何高质量数据证明有效性的情况下就开始应用某种新技术。应用骨移植替代物(BGE)来提高融合率就是这样一个例子。针对没有任何明确RCT支持,但临床上却已广泛应用此类产品的现象,Al Saleh医生和同事们进行了系统综述。他们选了13篇文章,比较了髂骨移植(ICBG)与BGES(磷酸三钙、羟基磷灰石、硫酸钙等)加用/不加局部骨或骨髓血之间的融合率。深入研究显示这些实验在诊断(脊柱侧凸与退行性)、应用BGE种类、局部骨应用、融合节段数目和融合评价方法等方面都存在明显异质性。
尽管存在这些异质性,作者在荟萃分析中仍证实二者在融合率和临床结果方面无显著差异,且ICBG患者中存在较高的不良事件发生率。统计表明,应用ICBG的患者中,11%出现了持续疼痛。鉴于此,这项研究表明BGES无害,且与局部骨或者器械同时使用时,能获得与ICBG相仿的融合率(在非器械融合中未见该类产品的结果报道)。
这篇综述的目的是促进开展关于此类临床问题的随机对照试验,而并非试图改变临床实践。文献证明,使用局部骨进行单一或两个节段的融合可获得与ICBG相仿的融合率。现在需要着重解决的问题是,与单纯局部骨相比,在局部骨加入具有骨传导功能的BGES或脱钙骨基质(DBM),能否产生更高的融合率或更好的临床结果。尽管人们还在围绕ICBG取骨部位疼痛的发生率和严重程度进行争论,但如果局部骨与ICBG的融合率类似,则可以放弃ICBG。