背景：自 2011年 1月起欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）针对在口服剂型降钙素临床试验中观察到的口服剂型降钙素可能与前列腺恶性肿瘤相关的两项试验报告，对含降钙素的药物获益和风险的现有数据做了全面审查，并要求诺华提供进一步数据支持。这两项临床试验是关于口服剂型降钙素治疗骨关节炎（OA）患者，剂量为0.8mg bid，治疗时长为2年，其中前列腺癌在治疗组的发生略高于安慰剂组。