研究设计：颈椎间盘疾病外科治疗的前瞻性、随机、多中心研究。
目的：通过24个月的随访，评估使用新关节置换装置的颈椎人工间盘置换术的安全性和有效性。背景：颈椎间盘置换术保留了颈椎的活动。它是一个替代神经减压后融合的选择，而前路减压融合则提供了一个严格的、可比较的成功标准。
方法：我们招募了患有颈椎间盘疾病的患者，进行了一项随机对照多中心的临床试验。最终242例患者接受了研究装置（Bryan颈椎间盘）治疗，另外作为对照的221例患者接受了单节段前路颈间盘切除、减压和融合术。术后，患者完成了为期2年的定期临床和影像学随访。
结果：术后12个月和24个月的数据分析显示，两个组的所有临床结果均有改善；然而，术后24个月接受人工间盘的试验组患者，在主要疗效指标即颈部功能障碍指数（P=0.025）和总体成功（P=0.010）方面的改善程度明显优于对照组。在内植物或内植物/手术过程相关严重不良事件方面，试验组的发生率为1.7%，而对照组为3.2%。在再次手术方面，两组间没有统计学差异。与融合组患者相比，接受人工间盘置换术的患者回到工作岗位的时间要早2周（P=0.015）。

结论：2年的随访显示，对于有持续症状的单节段颈椎间盘疾病，颈椎人工间盘置换术替换颈前路间盘切除融合术是可行的。