BRYAN颈椎人工间盘置换和颈前路减压融合的比较 随机对照临床试验的临床和影像学结果

第一作者:刘波 译

2012-08-30 点击量:575   我要说

研究设计:颈椎间盘疾病外科治疗的前瞻性、随机、多中心研究。
目的:通过24个月的随访,评估使用新关节置换装置的颈椎人工间盘置换术的安全性和有效性。背景:颈椎间盘置换术保留了颈椎的活动。它是一个替代神经减压后融合的选择,而前路减压融合则提供了一个严格的、可比较的成功标准。
方法:我们招募了患有颈椎间盘疾病的患者,进行了一项随机对照多中心的临床试验。最终242例患者接受了研究装置(Bryan颈椎间盘)治疗,另外作为对照的221例患者接受了单节段前路颈间盘切除、减压和融合术。术后,患者完成了为期2年的定期临床和影像学随访。
结果:术后12个月和24个月的数据分析显示,两个组的所有临床结果均有改善;然而,术后24个月接受人工间盘的试验组患者,在主要疗效指标即颈部功能障碍指数(P=0.025)和总体成功(P=0.010)方面的改善程度明显优于对照组。在内植物或内植物/手术过程相关严重不良事件方面,试验组的发生率为1.7%,而对照组为3.2%。在再次手术方面,两组间没有统计学差异。与融合组患者相比,接受人工间盘置换术的患者回到工作岗位的时间要早2周(P=0.015)。

结论:2年的随访显示,对于有持续症状的单节段颈椎间盘疾病,颈椎人工间盘置换术替换颈前路间盘切除融合术是可行的。

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