研究设计：并行的前瞻性随机观察队列研究。
目的：比较手术与非手术疗法随访4年的结果。
研究背景：虽然随机化试验已经证明，相对于非手术疗法，手术疗法在短期随访中具有一定的优势，但是对长期随访的结果仍存在争议。
方法：从美国11个州的13个脊柱诊所选取影像学证实患有腰椎间盘突出症并且符合脊柱患者预后研究试验（Spine Patient Outcomes Research Trial，SPORT）入选标准的外科患者，其中进行前瞻性随机化研究501例，观察队列研究743例。干预方法为标准的开放式椎间盘切除术和常用的非手术疗法。主要的疗效判定方法是在6周、3个月、6个月及此后每年1次评定SF-36躯体疼痛（Bodily Pain，BP）和躯体功能（Physical Function，PF）量表、改良的Oswestry伤残指数（Oswestry Disability Index，ODI - AAOS/Modems version），测量其距基线的变化。
结果： 由于不依从治疗措施而导致意向治疗分析（intent-to-treat analysis）低估了治疗效果。在4年的联合治疗处理分析（as-treated analysis）中，手术治疗患者的所有主要疗效指标都有明显的改善，结果如下（手术与非手术疗法的平均改变值比较；治疗效果；95%CI）：BP（45.6 vs. 30.7；15.0；11.8~18.1），PF（44.6 vs. 29.7；14.9；12.0~17.8）和ODI（-38.1 vs. -24.9；-13.2；-15.6~-10.9）。手术与非手术疗法组的工作比例相似，分别为84.4%和78.4%。
结论：在对腰椎间盘突出症患者进行4年的联合治疗处理分析中，相对于非手术治疗患者，除工作情况外，手术治疗患者的其他主要和次要疗效指标均获得较大改善。

张国荧    张永刚  译