研究设计：随机对照研究。
目的：比较Bryan人工颈椎间盘假体置换术与颈椎前路内固定术引发不良事件的发生率，采用颈椎前路内固定术的患者术中进行颈椎间盘切除，采用同种异体骨植入和固定板内固定。
背景资料概要：人工颈椎间盘置换术作为颈椎融合术的替代术式，其目的在于保持手术间隙的活动度，从理论上说可防止相邻节段的退变。当前人工颈椎间盘假体正在进行有关安全性和有效性的临床研究。安全性方面的研究主要是对术后不良事件进行评价，从而确定这种新型装置对患者的益处及风险。
方法：对Bryan人工颈椎间盘假体置换术与颈椎前路内固定术引发的不良事件进行前瞻性随机对照研究。463例单节段的神经根型或脊髓型患者在31家医院接受手术治疗。242例接受人工颈椎间盘置换，221例接受前路颈椎间盘切除和融合固定术。所有患者在术前及术后1.5个月、3个月、6个月、12个月和24个月接受评价。记录不良事件，并按照严重程度分级，同时将其分为医疗相关性及手术相关性两类。
结果：两组在总的医疗相关不良事件方面没有差异。颈椎间盘置换组中手术相关不良事件的发生率仅次于主诉术后吞咽困难的发生率，且颈椎间盘置换组中晚期医疗相关不良事件的发生率更高。然而，接受颈椎固定融合术的患者发生按世界卫生组织分级为3级和4级的、较严重的不良事件更多，多为假性融合和持续性症状存在。在融合固定组病例中，颈椎再手术率明显较高。仅有1例发生脊髓损伤，出现于融合固定组。没有患者出现手术相关的切口深部感染或死亡。

结论：Bryan人工颈椎间盘假体置换术与颈椎前路内固定术均为安全的手术，手术相关不良事件的发生率非常低。从统计学角度来看，融合固定组严重不良事件和再次手术的发生率较高，而颈椎间盘置换组严重性较低的手术相关不良事件更多。