X-STOP有较高的翻修率

第一作者:黄 鹏

2012-08-21 点击量:910   我要说

 自问世以来,x-stop这类棘突间融合器一直存在争议。虽然对于脆弱的老年群体来说,这些产品风险较低,而获得解除轴性压迫症状的效果,但许多人仍会质疑其有效性。由厂商赞助的最初的临床试验随访时间较短,实验结果表明该产品具有较少的并发症和较低的翻修率。在spine杂志12月15日版中,来自奥地利的tuschel博士和他的同事们对46例应用x-stop患者进行了独立研究,随访时间至少2年。最引人注目的发现是翻修率高达30%,远远高于已报道的数据。大多数翻修发生的原因是在植入后一年内间歇性跛行症状的持续或复发。首要的问题是tuschel博士和他的同事们应用x-stop的病人群体是否与厂家赞助的实验人群相同。他们的入选和排除标准如下:病人有1-2个节段的椎管狭窄,没有骨质疏松症,如存在滑脱则不超过I 度,通过弯腰可以缓解症状,这些条件基本上和先前研究的标准一致。另一个问题是研究过程中的某种因素是否会导致实验失败,但是作者无法确定是否在这样一个小规模研究中存在这种干扰因素。本研究中整体成功率被定义为功能障碍指数(ODI)获得15分以上的改善,或者患者自我评价“非常满意”,值得注意的是本研究的成功率仅为36.4%。

 

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