推荐理由

随着接受全膝关节置换术患者的增加，国产假体与进口假体的选择成为医生和患者所面临的共同问题。本项研究通过随机对照方式，比较了不同假体的疗效，为进一步拓展国产假体的应用提供了依据。

研究概况

湖北十堰市太和医院的张江等人从2011年3月~2012年3月对初次接受膝关节置换术的36例患者（36膝）进行了回顾性分析。他们设置了观察组及对照组，其中观察组患者使用了国产假体18例（18膝），对照组使用进口假体18例（18膝）。对全部患者进行术后随访，比较两组患者的手术时间、出血量、假体安放时间、术后膝关节功能HSS评分等情况，并作统计学分析。结果显示两组患者的手术时间、术中出血量、假体安放时间之间的差异无统计学差异（P>0.05）。术前、术后HSS评分及WOMAC评分两组间均无统计学差异（P>0.05）。此项研究得出的结论是国产后稳定型全膝关节假体置换术后患者的近期疗效满意，其远期疗效有待观察。

研究进展

本项研究使用的国产后稳定型全膝关节系统符合国人解剖特点，与对照组使用解剖型后稳定关节假体相比，手术时间、手术出血量、假体安放时间都无明显差异，说明假体设计合理，利于手术医师操作。术后HSS评分和WOMAC评分方面无显著性差异，显示早期的临床效果满意，能有效缓解患者的疼痛和改善患者关节功能。使用观察组关节最终随访时的结果令人鼓舞，和对照假体并无显著性差异。观察组使用的国产假体在材质、制作工艺、配套器械方面都较以前有明显改进。而且国产假体的使用明显减少了医疗费用的支出，会使更多的患者有机会获得妥善的治疗，解除疾病痛苦。本项研究随访的首批使用国产德骼拜尔后稳定型假体患者，早期临床治疗结果令人满意。国产膝关节假体设计合理，安全有效，疗效不低于进口产品。

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