Coflex系统临床应用范围较广，该系统可用于连接融合节段和非融合节段，作为它们的过渡区。该产品绝对适应证是影像学检查证实为中度至重度椎管狭窄伴神经源性跛行和(或)根性症状分别位于1～2个节段;腰椎Ⅰ度滑脱等呈稳定状态下伴或不伴有腰背痛症状;腰椎管狭窄症经微创减压后用于维持手术节段稳定。相对适应证椎间盘巨大突出和融合相邻节段。

目前，Coflex在腰椎管狭窄治疗方面获得了比较好的治疗效果。2013年美国Reginald Davis等一项前瞻性多中心随机对照研究证实了Coflex治疗腰椎管狭窄合并轻度不稳定的患者两年随访临床疗效良好，Coflex组手术节段和邻近节段的滑脱位移和椎间角度与术前对比无显著的增加，而融合组相邻节段出现更大的位移和成角。Kong等报道分别应用Coflex系统和PLIF治疗42例伴有轻度节段不稳定的腰椎管狭窄患者(病变均在L3/4节段)，结果表明两组术后小腿痛和腰背痛在VAS和ODI评分上均有明显进步，但PLIF组术后L3/4运动幅度明显大于Coflex组;结论认为，对伴有轻度节段不稳的腰椎管狭窄患者，Coflex系统可替代PLIF，且植入后相邻节段应力减小而优于PLIF。

2012年海涌主任在《中国骨与关节杂志上》发表了Coflex在腰椎管狭窄症的应用研究文章，对28例连续的退行性腰椎管狭窄患者行后路有限减压、椎板间Coflex动态稳定术，术后平均随访25.2个月，VAS视觉疼痛评分由术前的8.1到术后的2.8，最后随访为2.6;Oswestry评分由术前的54.3到术后的21.8，最后随访为23.2;手术节段 屈伸活动良好,活动度2°～6°,平均3.6°;未发现假体移位脱出现象;手术治疗满意度为89.3%(25/28);认为退行性腰椎管狭窄症应用Coflex动态稳定术，可以通过微小创伤手术，直接彻底切除神经压迫，改善患者神经症状，同时良好保留了手术节段腰椎的运动功能,随访结果表明中期疗效显著，长期疗效有待进一步观察。Auerbach在一项前瞻性、多中心、随机对照研究中发现，Coflex用于单节段腰椎管狭窄症的临床效果至少与融合术相当。

Coflex推荐应用于稳定I度滑脱患者，国外两年前瞻性多中心随机对照研究两年随访结果证实了该装置的安全性和有效性。Davis等报道：对于伴有轻度滑脱的腰椎管狭窄患者，两年的随访结果证实Coflex动态内固定术可替代后路腰椎融合术，并且可以降低相邻节段的椎间应力。北京朝阳医院对该适应证患者进行了分析，发现L4-5水平在Coflex手术前后的椎间角度、活动度具有一定程度的减小，但差异无统计学意义，说明植入Coflex具有一定的撑开椎间隙、扩大椎间孔的作用。

同时终末随访和术后1年的对比，未见到明显的L4-5节段椎间角活动度加大和L4-5节段滑移距离的增加。而相邻的上下节段均无明显椎间角度变化和椎体滑移距离的改变。以上说明对稳定的I度滑脱患者采用椎板间减压Coflex棘突间弹性内固定可以获得良好的稳定性，3-5年的随访显示手术疗效稳定，相邻节段无明显的退变改变，该研究结果发表在2016年初《中国骨与关节杂志》。

在相对适应证腰椎间盘突出症的应用，2010年西班牙学者Arrotegui报道了200例LDH患者5年随访观察结果，其中100为Coflex手术，100例行单纯小切口手术，作者认为Coflex在预防椎间塌陷和迟发不稳上更有效。目前相关文献报道不多，主要报道为中国学者，我们也是在早期做了一些研究，对我们早期做的55例Coflex治疗LDH患者进行为期3-5年的随访研究，患者疗效可，但是椎间孔的高度和手术节段椎间隙的高度在随访过程中有不同程度的丢失，因此我们认为对于该手术适应证的选择需要我们更长时间的随访研究去验证。

对于Coflex中长期的疗效，同样有令人满意的结果。Adelt等综合了589例应用Coflex的患者，进行了最长达10年的随访，其中75%的患者下腰痛得到改善，74%的患者行走距离延长，而腿痛及神经性跛行症状的改善率达到了87%，患者的总体满意率高达89%。但其也有一些研究报道其疗效不显著并存在一些内固定相关并发症，因此，对于Coflex系统的应用也要严格把握适应证。

腰椎间盘突出合并椎管狭窄术前MRI

术中放置Coflex

术后见内固定位置可靠

专家介绍：

苏庆军

首都医科大学附属北京朝阳医院骨科主任医师、教授、硕士研究生导师

中华医学会骨科学分会骨质疏松学组 委员

中华医学会创伤学分会交通伤与创伤数据库学组 委员

中国康复医学会骨与关节及风湿病专业委员会 委员

中国老年学学会脊柱关节疾病专业委员会 委员

中国康复医学会骨与关节及风湿病专业委员会脊柱非融合学组 委员

北京市科学技术委员会医药卫生重点项目评审专家

北京市、浙江省、湖南省、河北省自然科学基金同行评议专家

关立

首都医科大学附属北京朝阳医院骨科副主任医师

北京中西医结合学会脊柱微创委员会 委员

首都医科大学骨外科学系颈椎研究学组 委员

首都医科大学骨外科学系脊柱微创研究学组 委员

康南

首都医科大学附属北京朝阳医院骨科主任医师

首都医科大学副教授，骨外科学博士

国际AO脊柱外科学会会员

国际脊柱外科前沿研究学会会员

北美脊柱外科学会会员

中国民族医药学会芳香医药委员会理事

国家卫生计生委百科名医网咨询专家

骨科在线脊柱外科编委

《中华临床医师杂志》特约审稿人

中国医促会老年疾病委员会委员

北京医师协会理事

第二届首都十大健康卫士

北京医学会医疗损害鉴定委员会委员

孟祥龙

首都医科大学附属北京朝阳医院骨科副主任医师、副教授

中国医师协会骨科分会骨与关节发育畸形工作委员会委员

北京市医学会骨科分会微创学组委员

北美脊柱外科学会(NASS)委员

中国骨科基础与临床研究杂志特约审稿专家

美国加州大学旧金山分校(UCSF)访问学者

美国TSRH医院访问学者

美国德克萨斯州腰痛研究所(TBI)访问学者