蒋翔  蔡贤华  徐峰

目的  对比研究两种球囊扩张器(普霖及Kyphon Balloon)行PKP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后,随时间推移在手术椎体高度丢失并发症上的异同,及其对疼痛症状改善的可能影响。

方法  2012年12月30日~2014年6月11日纳入新鲜骨质疏松性压缩骨折患者72例,多中心随机单盲条件下分为均等2组,分别使用普霖球囊扩张器及Kyphon Balloon行PKP手术。术前及术后3、30、90 d随访并测量患椎压缩高度及Cobb角,使用VAS评分评估患者术后疼痛缓解程度,分析比较二组术后即时至终末随访时椎体高度丢失程度及症状反复情况。

结果  两组手术前后椎体高度差在FAS(P=0.076 4)、PPS(P=0.329 0)结果上差异无统计学意义,手术前后Cobb角差异在FAS(P=0.253 1)、PPS(P=0.248 1)结果上差异无统计学意义,二者随时间推移均有先下降后上升的趋势;两组手术后疼痛改善率差异无统计学意义FAS(P=0.393 9)、PPS(P=0.541 2),随时间推移趋势下降。排除手术椎体再骨折及椎体前缘高度丢失在国产球囊参与的单盲试验中可能出现的试验者偏倚影响,术后椎体高度丢失及疼痛缓解在随访时间线上曲线变化不一致,随时间推移二组手术椎均在术后早期存在普遍的塌陷现象。

结论  普霖PKP球囊扩张器与Kyphon Balloon术后手术椎均存在相似的塌陷风险,该风险发生时间或较相邻椎体退变或再骨折更为普遍和早期,但该风险与疼痛症状并未发现明显正相关性。