马龙冰  贾云兵  宋跃明  李涛  刘立岷  龚全  刘浩  曾建成  周忠杰  马立泰

目的 探讨聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙（polyaminoacid/nano-hydroxyapatite/calcium sulfate，PAA/HA/CS）椎间融合器（简称PHC Cage）用于腰椎融合术的早期临床疗效。

方法 2014年3月－9月选择30例行单节段腰椎融合术患者纳入研究，随机分为试验组（20例）及对照组（10例），试验组于术中植入PHC Cage，对照组植入聚醚醚酮（polyetheretherketone，PEEK）Cage。两组患者均主要表现为腰腿痛、下肢放射疼痛或麻木。术前均行腰椎正侧位X线片、CT三维重建检查。两组患者性别、年龄、病变类型、手术节段、病程及术前融合节段椎间隙高度、融合节段前凸曲度、Oswestry功能障碍指数（ODI）等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。观察两组患者术后1周及3、6、12个月融合节段椎间隙高度、前凸曲度及术后3、6、12个月的ODI，依据Brantigan植骨融合分级标准评价植骨融合情况。

结果 两组患者手术时间、术中出血量及自体血回输量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。术后两组患者切口均Ⅰ期愈合。两组患者均获随访，随访时间12个月。两组患者术后各时间点融合节段椎间隙高度、融合节段前凸曲度及ODI均较术前显著改善（P<0.05）；术后除3个月ODI与6、12个月比较差异有统计学意义（P<0.05）外，其余各指标术后各时间点间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；术后各时间点两组间各指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。末次随访时，依据Brantigan植骨融合分级标准，试验组E级5例、D级13例、C级2例；对照组E级4例、D级5例、C级1例；两组植骨融合率均为90%。

结论 PHC Cage可有效恢复、维持融合节段椎间隙高度及腰椎稳定性，与PEEK Cage类似，用于腰椎融合术可获得满意的早期临床疗效。