健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症临床研究

2015-08-13   文章来源:杨艳萍 沈霖 寿折星 谢晶 周丕琪 华中科技大学同济医学院附属协和医院中西医结合骨科    点击量:165 我要说

目的:评价健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足型)的有效性和安全性。方法:按照多中心,随机,双盲,阳性药物对照的原则将437例患者分成试验组(A组,327例)和对照组(B组,110例),试验组给予健骨颗粒5g,每日两次口服治疗,对照组给予骨松宝5g,每日两次口服治疗,疗程3个月。治疗前后DEXA检测腰2到腰5,股骨颈,Ward三角,大粗隆几个部位的骨密度,做中医症候记分,同时监测血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征。结果:两组疗效无明显差异(p>0.05);试验组治疗后腰椎骨密度提高差异显著(p<0.05);试验组中医症候积分治疗后均较治疗前有显著降低(p<0.05);试验组在治疗前后血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征无明显改变,与药物可能相关不良事件发生率小于2%。结论:健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症效果明显,以腰椎最为显著,且安全性高,值得临床推广。

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