目的：初步评价AZ31B镁合金的生物安全性。

方法：体外细胞毒性：L929细胞分别与实验组(M)镁合金培养基浸提液、空白对照组(N)DMEM培养基，阳性对照组(P)5%DMSO培养基，3天后进行细胞毒性分级。体外溶血率：稀释兔血分别与实验组(M)镁合金生理盐水浸提液、空白对照组(N)生理盐水、阳性对照组(N)蒸馏水混合后置37 ℃水浴中孵育，60min后离心，取上清液测定吸光度(OD)，计算镁合金材料溶血率。体外浸提液分析：检测镁合金材料浸提液中镁离子和钠离子浓度，以及pH值。体内急性毒性：分别自小白鼠腹腔注射空白对照组(N)生理盐水和镁合金组(M）镁合金材料生理盐水浸提液，观察和记录动物的状态，72h后计算动物体质量变化，采用t检验进行统计学分析，P<0.05认为差异有统计学意义。结果N组毒性反应分级为0级，M组为4级，P组为3级。M组溶血率为68.1%，具有溶血作用。浸提液镁离子浓度为1.33 mmol/L， 钠离子浓度为134 mmol/L：浸提液pH 值为10.10±0.29。所有动物注射后在各时间点无不良反应，一般情况好。M组和N组动物体质量的平均变化分别为1.97%和0.43%，小鼠体质量增加百分比差异无统计学意义（t=0.499，P=0.624）。

结论：体外实验显示高腐蚀率的镁合金有细胞毒性和溶血率，但体内实验并未见到急性毒性反应。