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贺聚良 #1<p><span style="color:#333333;font-family:宋体, simsun;line-height:28px;">请问在本次研究中 80 例患者<span style="color:#333333;font-family:宋体, simsun;line-height:28px;">采用的是前瞻性随机对照研究的方法,那么在伦理学方面作者是怎么考虑的?是如何征得患者同意的?这种随机对照有这么好做吗?</span></span><br /></p>
期刊导读:椎间孔镜与椎板开窗治疗腰椎间盘突出症的前瞻性对照研究
第一作者:刘俊良
2014-04-28 点击量:1771 我要说
刘俊良 镇万新 高国勇 杨大志 马乐群 朱杰诚 林二虎
目的:比较经皮椎间孔镜下髓核摘除术 ( percutaneous transforaminal endoscopic discectomy,PTED ) 和传统椎板开窗髓核摘除术 ( fenestration discectomy,FD ) 治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及探讨 PTED 的临床应用特点。
方法:采用前瞻性随机对照研究的方法,将我科 2011 年 2 月至 2012 年 9 月确诊为单节段单侧腰椎间盘突出症的 80 例患者,根据随机数字表法分为经皮椎间孔镜组 ( 试验组 ) 和常规椎板开窗组 ( 对照组 ),各 40 例。试验组在局部麻醉、G 臂 X 线机引导下采用经皮椎间孔入路 TESSYS 穿刺技术,内镜下摘除突出的椎间盘髓核组织、进行神经根的减压和松解。对照组采用硬膜外麻醉,单侧椎板开窗减压、髓核摘除、神经根减压松解。术后随访 13~29 个月,平均 19 个月,按照 Oswestry 功能障碍指数 ( oswestry disability index,ODI )、疼痛视觉类比评分 ( visual analogue scale,VAS )、JOA 评分和改良的 Macnab 标准评定手术效果。
结果:两组病例均顺利完成手术及随访。PTED 组平均手术切口 ( 0.7±0.2 ) cm,手术出血量 ( 7.2±2.1 ) ml,手术时间 ( 73.7±11.2 ) min,术后卧床时间 ( 13.1±5.2 ) h,术后住院时间 ( 3.5±0.7 ) 天。FD 组平均手术切口长度 ( 3.2±0.4 ) cm,手术出血量 ( 47.5±11.3 ) ml,手术时间 ( 52.4±8.5 ) min,术后卧床 ( 98.7±19.6 ) h,术后住院时间 ( 13.4±2.3 ) 天。两组病例术后 ODI、VAS 与术前比较,均明显改善 ( P<0.05 ),两组患者术后1 年的 JOA 评分改善率差异无统计学意义 ( P>0.05 );按照改良的 MacNab 法评定两组术后 1 年的疗效优良率差异无统计学意义 ( P>0.05 )。
结论:PTED 和 FD 均能有效治疗腰椎间盘突出症,在严格把握手术适应证的前提下,PTED 具有手术创伤小、术后恢复快等优点。PTED 近期疗效与 FD 相近,长期疗效有待进一步临床研究。
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