纤维环修复方法的改进

2014-03-05   文章来源:美国德克萨斯州脊柱研究中心 Richard D.Guyer, M.D.    点击量:4063 我要说

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  椎间盘可以引起大量患者背痛。疼痛可能与纤维环撕裂、退行性病变及椎间盘疝出相关。以下几种情况需要进行纤维环修复:有症状的纤维环撕裂引起的椎间盘破裂的治疗、髓核再次疝出预防、髓核置换后封闭,以及其它可能情况。

  纤维环修复技术的基本设计特征是:器械材质必须具有生物相容性,可以在小操作空间中使用,可以安全安放。鉴于修复器械与马尾和神经根距离很近,修复器械的松动和游离可能引起严重的并发症。已经设计出几种修复方式,包括:屏障、堵塞、填充料、组织再生和/或框架再生、多种加固器,如钉子和缝线等。寻证医学研究发现图书章节和摘要中仅仅介绍了几种技术,但是PubMed检索数据库中尚未找到研究纤维环修复效果的文章。

  腰椎间盘切除术总体效果很好,但是有椎间盘疝出复发的潜在高风险。据估计每年全世界椎间盘切除术超过80万例,而疝出复发率平均在10%一15%。 2009年,Ambrossi等人估计治疗椎间盘疝出复发的平均费用超过2万6千美元。纤维环修复可以减少椎间盘切除术后再次疝出。椎间盘切除术后行纤维环修复总体目标是保留椎间盘物质。这可以减少再次手术的比率并且可以限制髓核物质再次突出,减小炎症反应和瘢痕形成,从而提高患者的治疗效果,减少行椎间盘广泛切除术。已经有几种纤维环修复技术,通常是椎间盘切除后用缝线或者箍缝合纤维环[2,3]。也有些技术使用了多种不同的屏障器械[4,5]

  椎间盘切除后修复纤维环虽然很有吸引力,但它的效率还未被证实。同时研究也必须证实附加手术操作可以产生比椎间盘切除术后不进行修复更好的效果。另外在当今特殊的医疗环境中还必须考虑费用。

  就作者所知,到目前为止只有一个大规模的前瞻性随机试验来评价椎间盘切除后进行修复的效果。一个满额的临床研究中患者正在接受为期两年的随访。我们对椎间盘切除术患者进行总结,按2:1的比率随机分组,其中478例行纤维环修复,250例没有进行修复术;纤维环修复应用Xclose组织修复系统(Anulex Technologies,Minnetonka MN)。进行分析时(2009-10-01)患者平均随访时间达到13.1个月(范围:1个月到30个月)。在这项基础分析中,收治20名以上患者的医疗机构都有至少一次治疗椎间盘疝出复发手术的经历。

  研究涉及了10个临床医疗机构中的25个行椎间盘切除术的外科医师。随机研究中320名患者进行了椎间盘修复术,165名患者没有进行椎间盘修复术,总共占招募的全部实验招募患者的65%。进行椎间盘修复的患者中有4.3%进行再次手术治疗疝出复发,而没有进行椎间盘修复的患者进行再次手术的比率为7.3%。是否进行再次手术的比率没有显著差异(P>0.20)。

  理论上讲,纤维环修复术是一种具有吸引力的治疗方式。但是这种干预性治疗的可提供的评价数据很少,而且查阅文献也没有找到相关的临床效果评价试验。一项正在进行的前瞻性随机试验表明,进行椎间盘修复术的患者中再次手术的比率略低,但没有统计学显著性差异。这项大规模研究还在不断收集更多的试验患者的随访数据。

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